Новые предостережения в отношении препарата для лечения рассеянного склероза

Компания Novartis, производитель препарата Гиления (фионголимод) – капсул, принимаемых один раз в день при рассеянном склерозе, добавила серьезные предупреждения о возможном риске проблем с сердцем в информацию на упаковке и в предписания по приему, как сообщается в заявлении компании. Теперь перед приемом первой дозы препарата для лечения РС всем пациентам рекомендуется делать электрокардиограмму (ЭКГ). Вдобавок, тем, кто начинает лечение препаратом Гиления, рекомендуется также делать ЭКГ еще раз через 6 часов после приема первой дозы. Пациентам советуют принимать препарат в первый раз в присутствии врача и в течение 6-часового контрольного периода измерять кровяное давление и частоту сердечных сокращений. Внесенные изменения не затронут людей, уже принимающих препарат, если только они не прекратят принимать Гилению в течение периода, превышающего 2 недели, и не начнут лечение вновь после перерыва. В этом случае им также следует делать ЭКГ и находиться под наблюдением в течение 6 часов. Эти изменения последовали за сообщением FDA, появившимся в декабре 2011 года, согласно которому, пациент с РС умер в пределах 24 часов после приема первой дозы Гилении. Управление по-прежнему продолжает выяснять, причастен ли препарат к смертям других пациентов.

Дела сердечные

Известно, что данный препарат замедляет частоту сердечных сокращений, особенно в течение первых 30 дней применения. Это заставляет некоторых людей чувствовать головокружение или усталость, а также сердцебиение или боль в груди, которая обычно проходит в течение первых 24 часов лечения. В США, на упаковках также сообщается, что людям с определенными заболеваниями сердца или тем, кто принимает определенные лекарственные препараты для лечения этих заболеваний, необходимо после приема первой дозы Гилении находиться под наблюдением специалиста в течение ночи.

Рассеянный склероз — это аутоиммунное заболевание поражает головной и спинной мозг, что может привести к слабости в одной или более конечностях, проблемам с равновесием и онемению.

Риски и польза

Гиления принимается перорально один раз в день для сокращения количества обострений РС у людей с рецидивирующими формами РС. Препарат был утвержден FDA для использования в сентябре 2010 года. Это первое лекарственное средство от РС принимаемое перорально; другие препараты для лечения этого заболевания вводятся в виде инъекций. Известно, что данный препарат также снижает количество лейкоцитов в крови, поэтому еще одним побочным эффектом Гилении является риск серьезной инфекции. Препарат также может вызывать у некоторых людей проблемы со зрением, дыханием или печенью.

Недавно Институт безопасной лечебной практики – некоммерческая группа по наблюдению – призвал FDA наложить больше ограничений на использование Гилении. Группа проанализировала некоторые побочные эффекты препарата, о которых было сообщено в комитет программы MedWatch, осуществляемой FDA, и сделала заключение, согласно которому «FDA и производителю следует рассмотреть вопрос о значительных ограничениях на его использование и усиленном контроле».

Компания-производитель препарата, хоть и добавила новые ограничения на упаковку, по-прежнему подчеркивает его ценность для пациентов с рецидивирующими формами РС. «Гиления является важной альтернативой при лечении рецидивирующих форм РС», — сообщает в заявлении Бэрри Сингер, доктор медицины, директор Центра инноваций в области ухода за пациентами с РС при Баптистском медицинском центре штата Миссури. «Но большое значение имеет определение пациентов, которым подходит лечение Гиленией, и наблюдение за сохранением их безопасности».

По материалам: medicinenet.com
Источник: Med123.ru

• Что такое противомалярийные препараты?
• Какова взаимосвязь между кортикостероидами и инфекцией?
• Что такое ингибиторы протонной помпы?
• Как применяется эритромицин?
• Прием диуретиков при гипертонии
• Методы лечения гипоксии
• Как принимать магний при запорах?
• Назальный спрей флутиказона пропината, что это?
• Плюсы и минусы приема амоксициллина при бронхите
• Препарат против эректильной дисфункции облегчает менструальные боли
• Какие существуют типы заболеваний обмена веществ?
• Роль кислородного голодания при ожирении
• Методы лечения детей с церебральным параличом можно усовершенствовать
• Как курение усиливает восприимчивость к алкоголю?
• Модифицированный вирус улучшит генотерапию болезней, вызывающих слепоту
• Происхождение ключевых клеток в тимусе
• Препарат от рака предотвращает накопление токсичных белков в головном мозге