Сроки годности лекарственных и дезинфекционных средств
Приведенные сроки хранения предполагают точное соблюдение условий хранения лекарственных средств.
Сроки хранения исчисляются со времени изготовления лекарственного средства, а для растительного лекарственного сырья — со дня поступления на склад заготовителя.
Проверочные анализы производятся в указанные сроки лишь в тех случаях, когда лекарственное средство не претерпело внешних изменений. При появлении внешних изменений проверочный анализ производится ранее указанного срока.
По истечении срока проверочного анализа и повторения анализа, лекарственные средства, сохранившие доброкачественность, подлежат дальнейшему хранению и реализации в течение времени, указанного в графе «Дополнительный срок годности после переконтроля.»
Для стерильных растворов в ампулах указаны сроки хранения, по истечении которых растворы подлежат проверочному анализу. При положительном результате анализа срок хранения и реализации удлиняется до половины первоначального срока, после чего растворы подлежат изъятию.
Распадаемость всех видов таблеток должна проверяться ежегодно.
Лекарственные средства бессрочного срока хранения «б/с» подвергаются проверочному анализу лишь при наличии внешних изменений.
Примечание: В список включены сроки годности некоторых импортных препаратов.
Срок годности препарата, выпущенного В/П «ХЕМОПОЛ» (ЧССР), продлевается на год, если по истечении гарантийного срока годности анализ показывает пригодность препарата. По истечении дополнительного (годичного) срока годности препарат подлежит вновь переконтролю и, в случае положительного анализа, срок годности продлевается еще на 1 год.
По истечении срока годности препаратов, выпущенных «МЕДИМ-ПЕКС» (ВНР) они проверяются по внешнему виду и при отсутствии каких-либо заметных внешних изменений могут использоваться без дополнительных испытаний в течение 6 месяцев после истечения установленного срока годности. После истечения дополнительного (шестимесячного) срока годности должен быть произведен полный анализ.
Для правильного исчисления времени изготовления препаратов, поступающих из ЧССР, ВНР и ГДР, серии препаратов, указанные на упаковке, расшифровываются следующим образом:
- ЧССР: серия 0711625 — следует читать: препарат произведен 7 ноября 1962 года и был упакован на оберточном столе № 5;
- ВНР: Первые две цифры обозначают год выработки препарата, последующие две цифры — месяц выработки в пределах этого года. Остальные цифры за первыми четырьмя обозначают номер производственной серии.
Например: Серия 631145792 — препарат выработан в 1963 г., в ноябре (одиннадцатом) месяце, номер производственной серии 45792.
ГДР: Номера семизначные, первые три цифры обозначают заводские номера, четвертая и последняя цифры обозначают год выпуска препарата, а 5-я и 6-я — месяц выпуска препарата.
Например: 0136103 — заводской номер 013, четвертая «6» и последняя «3» — год выпуска, т. е. 1963, цифра «10» между ними — месяц, т. е. октябрь.
«Готовые лекарственные средства»,
Е.В. Дарабан
Наименование препаратов Срок годности (в годах) Дополнительный срок годности после переконтроля Примечание Хориогонин 2 — — Хориогонин — ампулы (ВНР) 2 — — Хризаробин 10 10 — Цветки арники 2 — Переконтроль через 1 год Цветки бессмертника песчаного 3 — Переконтроль через 2 года Цветки бузины 3 — Переконтроль через 1 год Цветки липы 2…
Наименование препаратов Срок годности (в годах) Дополнительный срок годности после переконтроля Примечание Фенилсалицилат — 5 — Экстракт красавки — таблетки 10 5 — Фенобарбитал (люминал) 10 5 — Фенобарбитал — таблетки 10 — — Феноксиметилпенициллин 2 — — Феноксиметилпенициллин — драже и таблетки 3 — — Фенолфталеин б/с 5 — Фенолфталеин — таблетки 10 4…
Наименование препаратов Срок годности (в годах) Дополнительный срок годности после переконтроля Примечание Тетран — порошок и драже 1 1 — Тетрациклин — для внутреннего и наружного применения 2 — После чего переконтроль Тетрациклин основание — таблетки 3 — — Тетрациклин с витаминами В1, В2, С 1 — После чего переконтроль Тетрациклин с нистатином — таблетки…
Наименование препаратов Срок годности (в годах) Дополнительный срок годности после переконтроля Примечание Сыворотка противоботулиническая типов А, В, С, D и Е 2 1 Хранят при t° от +4° до + 10° Сыворотки противогангренозные жидкие: п/перфрингенс А и п/вибрио септик, п/эдематиенс 2 1 При наличии 200 мл. На физические свойства и титр при наличии 25 комплектов….
Наименование препаратов Срок годности (в годах) Дополнительный срок годности после переконтроля Примечание Стрептоцид белый 10 10 — Стрептоцид — линимент (эмульсия) 1 6 мес. — Стрептоцид — таблетки 10 5 — Стрептоцид растворимый 10 10 — Стрихнина нитрат 10 10 — Стрихнина нитрат — ампулы 10 5 — Срофанта семя 3 — Переконтроль ежегодно Строфантин…
Наименование препаратов Срок годности (в годах) Дополнительный срок годности после переконтроля Примечание Сарколизин 1,5 — — Сарколизин — ампулы 6 мес. — — Сарколизин — таблетки 6 мес. — — Саррацина гидротартрат 1 — После чего переконтроль Сатитурани 1 — — Сатитурани — таблетки 1 — Переконтроль ежегодно Сахар б/с — — Сахар молочный б/с…
Наименование препаратов Срок годности (в годах) Дополнительный срок годности после переконтроля Примечание Порошок солодкового корня (лакричный) сложный 2 1 — Прегнантола цитрат 1 — — Прегнантола цитрат — таблетки 3 — — Прегнантола гидрохлорид — ампулы 3 — — Прегнин 10 10 — Преднизолон — ампулы (ВНР) 1 — — Преднизолон — таблетки и мазь…
Наименование препаратов Срок годности (в годах) Дополнительный срок годности после переконтроля Примечание Пенициллин — кальциевая соль 6 мес. 3 мес. — Пенициллин кристаллический — — — Пенициллин — инъекционно-масляный препарат (масляно-восковая взвесь) 6 мес. — — Пенициллин — мази 1 мес. — — Пенициллин — мазь на основе: Стеарин 30% Масло подсолнечное (или др. растительное)…
Наименование препаратов Срок годности (в годах) Дополнительный срок годности после переконтроля Примечание Новокаин-бензилпенициллин 3 — — Новокаин-основание — ампулы 1 — — Новокаинамид 3 2 — Новоциллин — суспензия 6 мес. — — Новурит — ампулы и свечи (ВНР) 5 — — Новэмбихин — ампулы 3 2 — Ноксирон б/с — — Норадреналин — ампулы…
Наименование препаратов Срок годности (в годах) Дополнительный срок годности после переконтроля Примечание Настойка лимонника 1 1 — Настойка мандаринная 3 1,5 — Настойка мяты перечной 3 1,5 — Настойка обвойника 1 — Активность проверяют ежегодно Настойка опийно-бензойная 3 1,5 — Настойка опия простая 5 3 — Настойка остро-пестро (Расторопша) из семян 1 — — Настойка…